Sesgo de publicación en ISRS

El New England Journal of Medicine  publica un interesante dato: cerca de 1/3 de los ensayos clínicos de los antidepresivos que fueron remitidos a la FDA para la evaluación de dichos medicamentos no fueron nunca publicados, y los estudios publicados eran mayoritariamente con resultado positivo. Por ello, las revisiones y metaanálisis que sustentan la evidencia de la terapia están claramente sesgados e incompletos.
Los autores compararon los datos remitidos a la FDA con los ensayos publicados de 12 antidepresivos desde 1987 a 2004. Hubo 74 estudios registrados en la FDA con 12,564 participantes. De ellos, 23 (31%, 3,449 participantes) no fueron nunca publicados. La publicación o no del estudio se asociaba al resultado del mismo: los estudios con resultados negativos no se publicaron o se modificaban sus resultados en la publicación. Así, el 94% de los artículos publicados presentaban resultados positivos frente al 51% de los registrados por la FDA. Este hecho afectaba a los 12 medicamentos estudiados.
La eficacia real de los medicamentos sería inferior a la esperada. En el caso de los antidepresivos, se estima un aumento de la magnitud del efecto del 32% estudiando los ensayos publicados frente al estudio de todos los ensayos presentados a la FDA.

Bibliografía

• Turner EM,  Matthews AM,  Linardatos E,  Tell RA,  Rosenthal R. Selective Publication of Antidepressant Trials and Its Influence on Apparent Efficacy.  NEJM. 2008; 358:252-60.

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